12月12日，中国证监会公布《境外发行上市备案补充材料要求(2025年12月8日—2025年12月12日)》。中国证监会国际司共对8家企业出具补充材料要求，其中，要求先为达生物补充说明已实施的股权激励方案合规性等事项。据港交所9月19日披露，先为达生物向港交所主板提交上市申请书，摩根士丹利及中金公司（601995）为联席保荐人。
中国证监会请先为达生物补充说明以下事项智股策略，请律师核查并出具明确的法律意见：
一、你公司及下属公司经营范围涉及医疗器械销售、经营等，请补充说明是否实际开展相关业务并取得必要的资质许可，同时，请补充说明你公司及下属公司经营范围是否涉及限制或禁止外商投资领域。
二、请补充说明你公司境外子公司涉及的境外投资、外汇登记等监管程序具体履行情况智股策略，并就合规性出具结论性意见。
三、请补充说明你公司最近12个月内新增股东入股价格的合理性，该等入股价格之间存在差异的原因，是否存在入利益输送的情况。
四、请补充说明你公司已实施的股权激励方案合规性，包括具体人员构成及任职情况，参与人员与发行人其他股东、董事、监事、高级管理人员是否存在关联关系，以及价格公允性、协议约定情况、履行决策程序情况、规范运行情况，并就其是否合法合规、是否存在利益输送出具明确结论性意见。
五、请补充说明你公司本次拟参与“全流通”的股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形。
据招股书披露，先为达生物是一家接近商业化阶段的生物医药公司，致力于满足体重管理领域的迫切医疗需求。公司即将在中国推出埃诺格鲁肽注射液(XW003，公司的核心产品)，该产品有望成为全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，用于治疗超重/肥胖症及2型糖尿病。
根据先为达生物已公布的临床数据智股策略，埃诺格鲁肽注射液(XW003)在中国超重/肥胖症患者中实现15.1%的安慰剂调整后减重效果(女性平均减重17.6%)，优于司美格鲁肽(8.5%)，并以更低剂量(2.4mg对15mg)达到替尔泊肽的疗效。
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